Την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος «Ιατρική μάσκα προσώπου, 3ών στρώσεων, Type II, εμποτισμένη με οξείδιο χαλκού, 50τμχ.», της εταιρείας LARISA FACE COVER A.E., «λόγω ύπαρξης κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου καθώς και για το περιβάλλον», αποφάσισε ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Στην απόφαση τονίζεται επίσης ότι «η εταιρεία LARISA FACE COVER A.Ε. ως κατασκευαστής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει το προϊόν από την αγορά».
-
Για να μαθαίνετε πάντα όλα τα νέα, κάντε like στη σελίδα μας olanea.gr
Δείτε την απόφαση:
Η απάντηση της Larisa Face Cover (LFC):
“Η εταιρεία μας, Larisa Face Cover (LFC), ιδρύθηκε το 2020 και αποτελεί τη μοναδική καθετοποιημένη ελληνική επιχείρηση παραγωγής και διάθεσης χειρουργικών μασκών ικανή για την κάλυψη των σχετικών αναγκών της χώρας μας λόγω της πανδημίας. Το εργοστάσιο μας πληροί τις αυστηρότερες προδιαγραφές ασφαλείας, είναι πιστοποιημένο με τα διεθνή και ευρωπαϊκά πρότυπα ISO 13485:2016 και ISO 9001:2015 και παράγει μία μεγάλη ποικιλία μασκών (πάνω από 10 κωδικούς διαφορετικών προϊόντων) όπως type I, type II, type IIR, σε πολλά χρώματα και συσκευασίες, τα οποία απευθύνονται τόσο στην εγχώρια όσο και στην διεθνή αγορά. Στον στρατηγικό του σχεδιασμό υπάρχει η επέκταση στην ΗΠΑ με πιστοποίηση του FDA, και η ανάπτυξη νέων παραϊατρικών προϊόντων που μέχρι τώρα εισάγονται στη χώρα μας.
Πέραν των κλασικών χειρουργικών μασκών με όλη την παραπάνω ποικιλία, που αποτελούν τη βασική γραμμή παραγωγής μας (έχουμε διαθέσει μέχρι σήμερα πλέον των 50 εκατομμυρίων τεμαχίων) στο παρελθόν κατασκευάσαμε μία μικρή ποσότητα από ένα εξειδικευμένο προϊόν, τη μάσκα χαλκού. Τα οξείδια χαλκού έχουν αποδεδειγμένα αντιμικροβιακή δράση και για τον λόγο αυτό χρησιμοποιήθηκαν σε πολλές χώρες για την κατασκευή καινοτομικών μασκών με αντιβακτηριδιακές ιδιότητες. Το συγκεκριμένο προϊόν (μάσκες χαλκού) που κατασκευάσαμε, έχει χαρακτηριστικό πορτοκαλί χρώμα και κυκλοφόρησε με το αποκλειστικό εμπορικό brand “Six Days Mask” αφού προηγουμένως ακολουθήσαμε τη νόμιμη διαδικασία ενημέρωσης του ΕΟΦ και λήψης της σχετικής άδειας καταχώρισης.
Στις 16/7/2021 ο Ε.Ο.Φ προέβη σε ανάκληση από την αγορά όλων των μασκών που χρησιμοποιούν πανί εμποτισμένο με οξείδια χαλκού, σε συμμόρφωση με την γνωμάτευση του Ε.Σ.Ε. και σε συνέχεια αντίστοιχων ανακλήσεων μασκών χαλκού σε όλες τις εταιρείες που βρίσκονται στην ΕΕ.”.
